NEWPORT BEACH, Καλιφόρνια - Η Evolus, Inc. (NASDAQ: EOLS), μια εταιρεία που ειδικεύεται στα προϊόντα ομορφιάς με υψηλές επιδόσεις, ανακοίνωσε την ολοκλήρωση της υποβολής της αίτησης για έγκριση πριν από την κυκλοφορία (PMA) στον Οργανισμό Τροφίμων και Φαρμάκων των ΗΠΑ (FDA) για δύο νέα δερματικά πληρωτικά, το Evolysse™ Lift και το Evolysse™ Smooth. Τα προϊόντα αυτά έχουν σχεδιαστεί για χρήση στην περιοχή της ρινοχειλικής πτυχής (NLF) του προσώπου, κοινώς γνωστή ως "γραμμές χαμόγελου".
Η τελική ενότητα της αίτησης PMA υποβλήθηκε μετά από μια βασική μελέτη στις ΗΠΑ, η οποία αξιολόγησε την ασφάλεια και την αποτελεσματικότητα των προϊόντων Evolysse™ σε μια ελεγχόμενη, τυφλή κλινική δοκιμή. Συμμετείχαν συνολικά 140 ασθενείς, καθένας από τους οποίους έλαβε ένα από τα πληρωτικά υλικά Evolysse™ σε μία NLF και ένα ανταγωνιστικό προϊόν, το Restylane-L, στην άλλη για σκοπούς σύγκρισης.
Τα πληρωτικά υλικά Evolysse™ όχι μόνο πληρούσαν το πρωταρχικό τελικό σημείο της μη κατωτερότητας, αλλά επίσης επέδειξαν υπεροχή έναντι του Restylane-L στο σημείο των 6 μηνών.
Ο Dr. Rui Avelar, Chief Medical Officer και Head of R&D της Evolus, εξέφρασε την εμπιστοσύνη του για την υποβολή της μελέτης, δηλώνοντας ότι αποτελεί "βασικό θεμελιώδες ορόσημο" για την εταιρεία. Η διαδικασία εξέτασης από τον FDA αναμένεται να ακολουθήσει ένα τυπικό χρονοδιάγραμμα, με πιθανή έγκριση των πληρωτικών υλικών να αναμένεται το δεύτερο εξάμηνο του 2025.
Η Evolus στοχεύει να τοποθετήσει το Evolysse™ Lift ως μια ευέλικτη θεραπεία για τις ρυτίδες και τις πτυχές του προσώπου, με προσδοκίες ότι θα γίνει το πιο συχνά χρησιμοποιούμενο προϊόν της σειράς της. Το Evolysse™ Smooth προορίζεται ως μια πιο ήπια εναλλακτική λύση του Evolysse™ Lift.
Η ανακοίνωση αποτελεί μέρος της στρατηγικής της Evolus για την επέκταση του χαρτοφυλακίου της, η οποία περιλαμβάνει συμφωνία αποκλειστικής διανομής του Evolysse™ στις ΗΠΑ και του Estyme®, μιας σειράς δερματικών πληρωτικών ουσιών, στην Ευρώπη.
Αυτή η είδηση βασίζεται σε δήλωση δελτίου τύπου της Evolus, Inc.
Σε άλλα πρόσφατα νέα, η Evolus Inc. έχει κάνει σημαντικά βήματα στην αγορά της ιατρικής αισθητικής. Η εταιρεία ανακοίνωσε αύξηση 42% στα έσοδα του πρώτου τριμήνου, φτάνοντας τα 59,3 εκατ. δολάρια, ξεπερνώντας τις εκτιμήσεις συναίνεσης. Η αύξηση αυτή αποδίδεται στις ισχυρές επιδόσεις της εταιρείας στην αγορά και στις ευνοϊκές τάσεις ζήτησης στον κλάδο για τοξίνες και πληρωτικά. Επιπλέον, η Evolus επιβεβαίωσε εκ νέου τις προβλέψεις της για τα έσοδα του 2024 και έθεσε σαφή στόχο κερδοφορίας για το τέταρτο τρίμηνο του 2024.
Οι αναλυτές της Barclays Capital Inc. έδωσαν στην Evolus αξιολόγηση "Overweight", υποδεικνύοντας θετικές προοπτικές τόσο βραχυπρόθεσμα όσο και μακροπρόθεσμα.
Αυτές είναι οι τελευταίες εξελίξεις στην πορεία της εταιρείας στο ανταγωνιστικό τοπίο της ιατρικής αισθητικής.
InvestingPro Insights
Καθώς η Evolus, Inc. (NASDAQ: EOLS) προχωρά με την υποβολή της στην FDA για το Evolysse™ Lift και το Evolysse™ Smooth, οι επενδυτές παρακολουθούν στενά την οικονομική υγεία της εταιρείας και τις επιδόσεις της αγοράς. Σύμφωνα με τα στοιχεία της InvestingPro, η Evolus έχει κεφαλαιοποίηση αγοράς 660,54 εκατ. δολαρίων, με σημαντική αύξηση των εσόδων κατά 40,45% τους τελευταίους δώδεκα μήνες από το α' τρίμηνο του 2024. Η αύξηση αυτή είναι ενδεικτική της ισχυρής ζήτησης της αγοράς για τα προϊόντα της εταιρείας, ευθυγραμμιζόμενη με τη στρατηγική της εταιρείας για την επέκταση του χαρτοφυλακίου και του μεριδίου αγοράς της.
Παρά τη θετική πορεία των εσόδων, ο τρέχων Δείκτης Τιμής/Κέρδους (P/E) της εταιρείας βρίσκεται στο -9,99, αντανακλώντας ότι η εταιρεία δεν είναι επί του παρόντος κερδοφόρα. Σύμφωνα με αυτό, οι InvestingPro Tips υποδεικνύουν ότι οι αναλυτές έχουν αναθεωρήσει προς τα κάτω τις προσδοκίες τους για τα κέρδη της επόμενης περιόδου και δεν αναμένουν ότι η εταιρεία θα είναι κερδοφόρα φέτος. Αυτό θα μπορούσε να αποτελέσει ένα σημείο προβληματισμού για τους επενδυτές, καθώς σταθμίζουν τα πιθανά μακροπρόθεσμα οφέλη του αγωγού προϊόντων της εταιρείας έναντι των βραχυπρόθεσμων οικονομικών μεγεθών.
Ωστόσο, το ισχυρό περιθώριο μικτού κέρδους της εταιρείας 69,28% καταδεικνύει την ικανότητά της να διατηρεί την κερδοφορία σε λειτουργικό επίπεδο, γεγονός που θα μπορούσε να αποτελέσει καλό οιωνό για τα μελλοντικά κέρδη καθώς η εταιρεία επεκτείνεται. Επιπλέον, με δείκτη Price/Book 35,82, η μετοχή διαπραγματεύεται με premium, το οποίο μπορεί να αντανακλά την εμπιστοσύνη της αγοράς στην αξία του ενεργητικού της εταιρείας και τις μελλοντικές προοπτικές ανάπτυξης.
Για τους επενδυτές που αναζητούν πιο εμπεριστατωμένη ανάλυση και πρόσθετες συμβουλές InvestingPro, υπάρχουν επί του παρόντος διαθέσιμες άλλες 5 συμβουλές, στις οποίες μπορείτε να έχετε πρόσβαση μέσω της πλατφόρμας της InvestingPro. Οι ενδιαφερόμενοι αναγνώστες μπορούν να χρησιμοποιήσουν τον κωδικό κουπονιού PRONEWS24 για να κερδίσουν επιπλέον 10% έκπτωση σε ετήσια ή διετή συνδρομή Pro και Pro+, παρέχοντας πολύτιμες πληροφορίες για τη λήψη τεκμηριωμένων επενδυτικών αποφάσεων.
Συνολικά, αν και η εταιρεία αντιμετωπίζει προκλήσεις όσον αφορά την κερδοφορία της βραχυπρόθεσμα, η ισχυρή αύξηση των εσόδων και του μικτού περιθωρίου κέρδους υποδηλώνουν δυνατότητες μελλοντικής επιτυχίας, ιδίως εάν η διαδικασία έγκρισης από τον FDA για τα προϊόντα Evolysse™ ολοκληρωθεί ευνοϊκά.
Aυτό το άρθρο μεταφράστηκε με τη βοήθεια της τεχνητής νοημοσύνης. Για περισσότερες πληροφορίες, δείτε τους Όρους Χρήσης